一次性使用湿化瓶鼻氧管-湘械注准20192080810-器械数据

产品名称：

一次性使用湿化瓶鼻氧管

注册人名称：

湖南豌豆医疗用品有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20192080810

注册人住所：

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园12栋502

批准(备案)日期：

2024-07-31

有效期至：

2029-08-20

结构及组成：

一次性使用湿化瓶鼻氧管由鼻氧管和湿化瓶(可选配带湿化液)组成。湿化瓶由瓶体、瓶盖、芯管、滤芯、导管、接头、密封塞和密封盖组成；鼻氧管由接头、连接管(总管、支管)、圆三通、T型三通、出气头(单、双鼻)、固定圈组成。湿化瓶鼻氧管型式可根据湿化瓶不同分为连体型(120ml)和分体型(200ml和300ml)，鼻氧管按型式分为单鼻直通型、单鼻环通型和双鼻环通型三种。鼻氧管的接头、圆三通、T型三通、连接管、出气头(单、双鼻)和湿化瓶的导管、接头采用聚氯乙烯材料制成；固定圈采用聚氯乙烯或聚乙烯材料制成；连体型湿化瓶瓶体采用聚丙烯树脂材料；分体型湿化瓶瓶体采用瓶用聚对苯二甲酸乙二醇酯树脂制成；湿化液应采用纯化水或生理盐水。鼻氧管采用环氧乙烷灭菌，应无菌；带湿化液的湿化瓶采用辐照灭菌，应无菌。

适用范围：

与供氧系统配套供人体吸入氧气用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园12栋

型号规格：

连体型120ml；分体型200ml和300ml

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：