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一次性使用湿化瓶鼻氧管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用湿化瓶鼻氧管

注册人名称：

苏州市鑫达医疗器材有限公司

苏械注准20152560740

注册人住所：

苏州高新区嵩山路185-21

批准(备案)日期：

2015-07-17

有效期至：

2020-07-16

结构及组成：

湿化瓶鼻氧管的鼻氧管采用符合GB15593的医用软聚氯乙烯塑料制成;湿化瓶采用符合YY/T0242-2007的医用聚丙烯专用料制成;纯化水应符合《中华人民共和国药典》(2010版)要求。湿化瓶鼻氧管按湿化瓶型式不同分为Ａ型和B型两种型号,其中B型配纯化水。湿化瓶鼻氧管Ａ型由湿化瓶Ａ型配置鼻氧管(耳挂式、单套单鼻、带鼻管单套单鼻、带头套单套单鼻、双套单鼻、双套双鼻)组成,湿化瓶鼻氧管B型由湿化瓶B型配置鼻氧管(耳挂式、单套单鼻、带鼻管单套单鼻、带头套单套单鼻、双套单鼻、双套双鼻)组成。湿化瓶鼻氧管应无菌。

适用范围：

与供氧系统连接供人体吸入湿化氧气用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010004号。

生产地址：

苏州高新区嵩山路185-21

型号规格：

A型(Ⅰ-1)Ⅰ-2S、Ⅰ-2M、Ⅰ-3S、Ⅰ-3M、Ⅰ-4S、Ⅰ-4M、 Ⅱ-1M 、Ⅱ-1L、Ⅱ-2M 、Ⅱ-2L);B型(Ⅰ-1)Ⅰ-2S、Ⅰ-2M、Ⅰ-3S、Ⅰ-3M、Ⅰ-4S、Ⅰ-4M、 Ⅱ-1M 、Ⅱ-1L、Ⅱ-2M 、Ⅱ-2L)。