胆固醇试纸（胆固醇氧化酶法）-湘械注准20212401875-器械数据

产品名称：

胆固醇试纸（胆固醇氧化酶法）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20212401875

注册人住所：

湖南省长沙市雨花区振华路816号

批准(备案)日期：

2021-10-09

有效期至：

2026-10-08

结构及组成：

本产品由胆固醇试纸、密码卡等组成。胆固醇试纸主要组成成分有:胆固醇氧化酶≥3.0IU、不反应成分（4.15%亚铁氰化钾、4.24%磷酸氢二钾）≥2.1mg。

适用范围：

配合本品牌血糖胆固醇尿酸测试仪使用,用于检测新鲜指尖全血中的胆固醇浓度,可供家庭自我测试使用,但不适用于新生儿的测试。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-12-08n变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋”变更为“湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号”。

生产地址：

长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋

型号规格：

10片/瓶。

产品储存条件及有效期：

（1）胆固醇试纸封装于白色防潮瓶中，4～30℃保存，无需冷藏，避免阳光直射。（2）未开封的胆固醇试纸，有效期为18个月，开封后请于2个月内尽快使用完毕。（3）切勿使用超过有效期或开封超过2个月的胆固醇试纸（以日期先到者为准）。

管理类别：

第二类

备注：

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