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胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20192400452
浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层
2021-04-20
2024-08-05
试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液;试剂2:抗人胱抑素C抗体胶乳颗粒。
用于体外定量测定人血清中胱抑素C的含量。
注册人名称由金华市强盛生物科技有限公司变更为浙江强盛生物科技有限公司;注册人住所由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层 变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;生产地址由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层
50ml 盒(试剂1:40ml×1+试剂2:10ml×1);60ml 盒(试剂1:50ml×1+试剂2:10ml×1);60ml 盒(试剂1:45ml×1+试剂2:15ml×1);160ml 盒(试剂1:40ml×3+试剂2:20ml×2);200ml 盒(试剂1:40ml×4+试剂2:20ml×2);100ml 盒(试剂1:40ml×2+试剂2:10ml×2)。
该试剂盒2℃~8℃条件下(密闭、避光)储存,有效期12个月。
第二类
胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2010第2400341号/金华市强盛生物科技有限公司 有效期至:2014-06-03胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
渝食药监械(准)字2012第2400005号/重庆中元生物技术有限公司 有效期至:2016-01-04胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2014第2400854号/温州市维日康生物科技有限公司 有效期至:2019-09-04胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2014第2400864号/金华市强盛生物科技有限公司 有效期至:2019-09-04胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20142400156/浙江伊利康生物技术有限公司 有效期至:2024-07-29胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20152400327/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2025-02-19胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
渝械注准20152400173/重庆中元生物技术有限公司 有效期至:2020-12-10胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
渝械注准20162400020/重庆科博生物技术有限责任公司 有效期至:2021-01-25胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙械注准20152400765/宁波瑞源生物科技有限公司 有效期至:2025-08-05胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20172400508/南京天纵易康生物科技股份有限公司 有效期至:2022-04-13胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
苏械注准20172400582/江苏福隆医疗器械有限公司 有效期至:2022-04-23胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
赣械注准20172400122/南昌百特生物高新技术股份有限公司 有效期至:2022-05-31胱抑素C检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
渝械注准20192400294/重庆润康生物科技有限公司 有效期至:2024-10-30