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冠状动脉CT影像处理软件

国产有效注册第二类

产品名称：

冠状动脉CT影像处理软件

注册人名称：

上海杏脉信息科技有限公司

沪械注准20202210466

注册人住所：

上海市崇明区新河镇新开河路825号11幢301室

批准(备案)日期：

2020-09-25

有效期至：

2025-09-24

结构及组成：

本产品包括服务器端软件和客户机端软件。客户端软件分为客户浏览器端（B\\/S）及客户端软件（C\\/S）。客户浏览器端由系统管理功能、影像工作台功能，CT影像处理功能组成。客户软件端由CT影像处理功能组成。服务器端软件有DICOM服务功能、影像传输功能和存储功能组成。

适用范围：

产品供医疗机构用于对符合DICOM3.0标准的心脏冠脉CTA影像进行导入、处理（缩放、移动、四角信息、调窗、重置、密度值计算、长度计算、角度计算、删除、冠脉分割、自动分割结果的手动编辑、网格及网格切割面的自动生成）、显示、基本编辑操作，不包括辅助诊断功能。

变更情况：

注册人住所变更为：上海市嘉定区安亭镇昌吉路200号5幢6层606室。;本文件与“沪械注准20202210466”医疗器械注册证共同使用。;2022-08-29,生产地址变更为：1.上海市长宁区长宁路88号702-706室、711室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202210466”医疗器械注册证共同使用。;2022-09-16,注册人住所变更为：上海市嘉定区墨玉南路1060号1306室。;本文件与“沪械注准20202210466”医疗器械注册证共同使用。;2022-10-31

生产地址：

上海市徐汇区宜山路1289号B幢2层

型号规格：

CoronaryView

管理类别：

第二类