冠状动脉CT影像处理软件-沪械注准20232210295-器械数据

产品名称：

冠状动脉CT影像处理软件

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20232210295

注册人住所：

上海市徐汇区虹梅路1900号6楼6-01、6-49、6-80单元

批准(备案)日期：

2023-10-31

有效期至：

2028-10-30

结构及组成：

产品为独立软件，采用U盘交付，交付内容包括授权文件、配置文件及镜像文件包。逻辑组成包括临床客户机、服务器。临床功能模块包括用户管理模块、患者数据列表模块、冠脉分割模块(包括冠脉VR重建、血管CPR和探针图)、钙化积分模块、胶片管理模块、结构化报告模块、通用工具模块，发布版本1。

适用范围：

产品供医疗机构使用，支持对心脏增强CT数据以及平扫数据进行处理(包括冠脉分割、多平面重建、三维重建、钙化积分、量化信息展示)，为影像科医生及临床医生提供阅片报告。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市徐汇区虹梅路1900号6楼

型号规格：

SenseCare-Cardiac Lite

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：