医用非织造布片-鄂食药监械(准)字2014第2641945号-器械数据

产品名称：

医用非织造布片

注册人名称：

崇阳稳健医用纺织品有限公司

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2014第2641945号

注册人住所：

崇阳县天城镇中津村(金城大道)

批准(备案)日期：

2014-03-26

有效期至：

2018-03-25

结构及组成：

产品主要性能:1)外观与结构:产品外形应端正,表面应洁净,无异味,不应有明显的油污、黄斑、污迹、异物。2)单位面积质量:产品单位面积质量应不小于25g/m2 。3)断裂强力:纵向断裂强力应不少于20N,横向断裂强力应不少于15N。4)荧光除少数分离纤维外,不得显强蓝色荧光。5)吸水时间:应不超过8S。6)吸水量:应不小于8g/g。7)表面活性物:300S后供试液表面活性物质泡沫高度应不超过2mm。8)水中溶出物:其总量应 ≤0.50%。9)无菌和微生物限度:灭菌级产品应经一确认的灭菌过程使其无菌。普通级产

变更情况：

注册人名称变更为:稳健医疗(崇阳)有限公司

生产地址：

崇阳县天城镇中津村(金城大道)9A号

型号规格：

普通级、灭菌级

预期用途：

供医疗单位作手术时一次性使用。