医用非织造布片

国产有效注册第二类

产品名称：

医用非织造布片

注册人名称：

稳健医疗（崇阳）有限公司

鄂械注准20142141945

注册人住所：

崇阳县天城镇中津村（金城大道）

批准(备案)日期：

2021-12-10

有效期至：

2027-07-26

结构及组成：

以涤粘水刺非织造布为原料，经裁切、折叠而成。

适用范围：

供医疗单位作手术时一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-04-03:型号、规格由【普通级、灭菌级开口：（1-15）cm×（1-15）cm-（1-16）P（Y型、I型）；不开口：（1-100）cm×（1-100）cm-（1-16）P】变更为【普通级、灭菌级。普通型：（1- 15）cm×（1- 15）cm-（1- 16）P（Y 型、I 型）、（1- 100）cm×（1- 100）cm-（1- 16）P；全棉型：（1- 15）cm×（1- 10）cm-（1- 8）P（Y 型、I 型）、（1- 20）cm×（1- 10）cm-（1- 8）P。】;结构及组成由【以涤粘水刺非织造布为原料，经裁切、折叠而成。】变更为【普通型产品以涤粘水刺非织造布为原料，经裁切、折叠而成；全棉型产品以全棉水刺非织造布为原料，经裁切、折叠而成。】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;本文件与“医用非织造布片”注册证共同使用。2021-12-10:许可证编号由【鄂械注准20142641945】变更为【鄂械注准20142141945】;型号、规格由【普通级、灭菌级开口：10cmx10cm-8P（Y型）、10cmx10cm-8P（I型）、5cmx5cm-6P（Y型）、5cmx5cm-6P（I型）不开口：10cmx10cm-8P、5cmx5cm-6P】变更为【普通级、灭菌级开口：（1-15）cm×（1-15）cm-（1-16）P（Y型、I型）；不开口：（1-100）cm×（1-100）cm-（1-16）P】;结构及组成由【以非织造布为原料制成。】变更为【以涤粘水刺非织造布为原料，经裁切、折叠而成。】;备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20142641945rn注册证生效日期2022年07月27日】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2017-07-27】变更为【2021-12-10 17:51:53】;有效期至由【2022-07-26】变更为【2027-07-26】;

生产地址：

崇阳县天城镇中津村（金城大道）9A号

型号规格：

普通级、灭菌级开口：（1-15）cm×（1-15）cm-（1-16）P（Y型、I型）；不开口：（1-100）cm×（1-100）cm-（1-16）P

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十一批）	医用非织造布片	鄂械注准20142141945	普通级200片/包	120