引流袋系统-苏宿械备20230108号-器械数据

产品名称：

引流袋系统

注册人名称：

江苏寒武纪医疗设备有限公司

注册(备案)号：

苏宿械备20230108号

注册人住所：

宿迁经济技术开发区宁宿徐高速公路绿化带东侧智能小家电产业园东区A12栋标准厂房四层西侧

批准(备案)日期：

2026-02-10

结构及组成：

为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。细菌菌落总数应≤100cfu/g，真菌菌落总数应≤100cfu/g，并不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌。

适用范围：

用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液、分泌物以及人体排泄物的收集。

变更情况：

2026年02月10日:注册地址由\"宿迁经济技术开发区智能小家电产业园东区A1-2栋标准厂房\"变更为\"宿迁经济技术开发区宁宿徐高速公路绿化带东侧智能小家电产业园东区A1-2栋标准厂房四层西侧\";移除生产场所：宿迁经济技术开发区智能小家电产业园东区A1-2栋标准厂房;新增生产场所：宿迁经济技术开发区宁宿徐高速公路绿化带东侧智能小家电产业园东区A1-2栋标准厂房四层西侧;型号规格（包装规格）由\"型号：大便引流型（YLD）大便引流型（YLG）大便引流型（YLW）规格：1000ML、2000ML\"变更为\"型号：大便引流型（YLD）大便引流型（YLG）大便引流型（YLW）规格：1000ML、1500ML、2000ML\"。

生产地址：

宿迁经济技术开发区宁宿徐高速公路绿化带东侧智能小家电产业园东区A12栋标准厂房四层西侧

型号规格：

型号：大便引流型(YLD) 大便引流型(YLG) 大便引流型(YLW) 规格：1000ML、1500ML、2000ML