中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20252401174

注册人住所：

广州市黄埔区东吉路11号5楼

批准(备案)日期：

2025-08-27

有效期至：

2030-08-26

结构及组成：

主要由抗试剂A 生物素标记的鼠源抗NGAL抗体、抗试剂B 碱性磷酸酶标记的鼠源抗NGAL抗体、磁微粒试剂、校准品(选配) 、质控品(选配)组成。(具体内容详见说明书)

适用范围：

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)用于体外定量检测人尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)含量，临床上主要用于辅助诊断肾功能损伤。

生产地址：

广州市黄埔区东吉路11号5楼

型号规格：

A型24人份/盒、B型100人份/盒。校准品：3×0.50mL(冻干粉)(选配)质控品：2×0.50mL(冻干粉)(选配)

产品储存条件及有效期：

1.试剂在2～8℃避光保存，未开封有效期为15个月，开封后在2～8℃避光稳定28天。2.未开封质控品、校准品在2～8℃保存，可稳定15个月；复溶后可在2～8℃密封保存28天。

管理类别：

Ⅱ

备注：