明胶海绵颗粒栓塞剂-国食药监械(准)字2010第3771205号-器械数据

产品名称：

明胶海绵颗粒栓塞剂

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3771205号

注册人住所：

杭州临安经济开发区景观大道88号

批准(备案)日期：

2010-11-23

有效期至：

2014-11-22

结构及组成：

该产品为白色或微黄色质轻而软的多孔海绵颗粒状物,由猪皮明胶制备而成。不溶于水,但在体内可降解,是中期栓塞物质,完全降解时间14～90天。每100mg产品中游离甲醛含量不大于50μg。已灭菌(辐射灭菌)。

适用范围：

该产品为血管栓塞剂,适用于各种富血管性实质脏器肿瘤和动脉性出血性病变的栓塞治疗,对需要永久性栓塞治疗的病例不宜使用。每次用量不应超过200mg。

产品标准编号：

YZB/国 3278-2010《明胶海绵颗粒栓塞剂》

生产地址：

杭州临安经济开发区景观大道88号

型号规格：

150μm～350μm、350μm～560μm、560μm～710μm710μm～1000μm、1000μm～1400μm、1400μm～2000μm