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明胶海绵颗粒栓塞剂

国产失效注册

产品名称：

明胶海绵颗粒栓塞剂

注册人名称：

国食药监械(准)字2014第3771056号

注册人住所：

临安经济开发区景观大道88号

批准(备案)日期：

2014-06-24

有效期至：

2019-06-23

结构及组成：

该产品为白色或微黄色质轻而软的多孔海绵颗粒状物,由猪皮明胶制备而成。不溶于水,但在体内可降解,是中期栓塞物质,完全降解时间14～90天。每100mg产品中游离甲醛含量不大于50μg。已灭菌(辐射灭菌),一次性使用。

适用范围：

该产品为血管栓塞剂,适用于各种富血管性实质脏器肿瘤和动脉性出血性病变的栓塞治疗。

变更情况：

2015年1月6日同意更正企业注册地址、生产地址、产品性能结构及组成内容,2014年6月24日核发的医疗器械注册登记表予以废止。;变更日期:2016.05.10,/

产品标准编号：

YZB/国 2387-2014《明胶海绵颗粒栓塞剂》

生产地址：

临安经济开发区景观大道88号

型号规格：

150μm～350μm、350μm～560μm、560μm～710μm、710μm～1000μm、1000μm～1400μm、1400μm～2000μm