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一次性使用吸氧面罩

国产失效注册

产品名称：

一次性使用吸氧面罩

注册人名称：

无锡市九龙医疗器械有限公司

苏械注准20172561079

注册人住所：

无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧

批准(备案)日期：

2017-06-21

有效期至：

2022-06-20

结构及组成：

一次性使用吸氧面罩由面罩、氧气接头、直形接头、抗压氧气管、氧袋、两通接头、面罩接头、氧袋接头、六色接头、可调接头、两色接头、可调积水杯、置换积水杯、固定环、波纹管、铝片、吊带、硅胶片分别配套组成;其组件面罩、氧气接头、直形接头、抗压氧气管、氧袋、两通接头由符合GB15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料的聚氯乙烯材料制成,组件面罩接头、氧袋接头、六色接头、可调接头、两色接头、可调积水杯、置换积水杯、固定环由符合标准YYT0242-2007医用输液、输血、注射器具用聚丙烯料的聚丙烯材料制成,组件波

适用范围：

与供氧系统配合,供临床面罩式吸入氧气使用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2560654号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030037号。

生产地址：

无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧

型号规格：

成人加大型:JL8015A01)急救款-Ⅰ、JL8026A01)JL8026B01)JL802501;成人型:JL8015A02)JL8026C01)急救款-Ⅰ、急救款-Ⅱ、JL8026A02)JL8026B02)JL802502;儿童型:JL8015A03)JL8026C02)急救款-Ⅰ、急救款-Ⅱ、JL8026A03)JL8026B03)JL802503;婴儿型:JL8015A04)急救款-Ⅰ、JL8026A04)JL8026B04)JL802504