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一次性使用吸氧面罩

国产失效注册

产品名称：

一次性使用吸氧面罩

注册人名称：

苏州新区明基高分子医疗器械有限公司

苏械注准20172560610

注册人住所：

苏州市吴中区木渎镇康健路1号2幢

批准(备案)日期：

2017-05-02

有效期至：

2022-05-01

结构及组成：

一次性使用吸氧面罩(简称吸氧面罩)由面罩、松紧带、带阀三通(Y型、U型)、进气波纹管和出气波纹管等组成;根据带阀三通型式不同分为Y型和U型二种型式。吸氧面罩按面罩大小分为大号、中号、小号三种。吸氧面罩的面罩采用符合GB15593-1995《输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》中规定的医用软聚氯乙烯塑料制成。带阀三通采用GBT12670-2008《聚丙烯树脂》中规定的聚丙烯或采用GBT12672—2009《丙稀腈—丁二烯—苯乙烯树脂》中规定的ABS树脂塑料制成。进气、出气波纹管采用符合GBT11115—2009

适用范围：

供吸氧用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010746号。

生产地址：

苏州市吴中区木渎镇康健路1号2幢

型号规格：

大、中、小