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同种骨植入材料

国产失效注册

产品名称：

同种骨植入材料

注册人名称：

国械注准20163462364

注册人住所：

天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号

批准(备案)日期：

2016-11-30

有效期至：

2021-11-29

结构及组成：

该产品为同种异体骨修复材料,来源于人类骨组织,有条状、块状、粒状。灭菌包装。

适用范围：

适用于新鲜骨折、骨折不愈合或延迟愈合、良/恶性肿瘤的骨缺损、脊柱、关节的融合。

变更情况：

“注册人名称:天津市金兴达实业有限公司;注册人住所:天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号”变更为“注册人名称:天津市金邦尼泰科医疗器械有限公司;注册人住所:天津市东丽区金钟街道徐庄村西巨邦物流南200米”。

生产地址：

天津市东丽区金钟街道徐庄村西巨邦物流南200米

预期用途：

适用于新鲜骨折、骨折不愈合或延迟愈合、良/恶性肿瘤的骨缺损、脊柱、关节的融合。

主要组成成分：

该产品为同种异体骨修复材料,来源于人类骨组织,有条状、块状、粒状。灭菌包装。