同种骨植入材料

国产有效注册第三类

产品名称：

同种骨植入材料

注册人名称：

北京威达峰医学生物材料有限责任公司

国械注准20173133359

注册人住所：

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号3幢3层303

批准(备案)日期：

2022-04-21

有效期至：

2027-11-19

结构及组成：

产品由同种异体骨材料制成，为冷冻干燥骨，分为骨条、骨粒、骨块。辐照灭菌包装，无菌有效期3年。

适用范围：

与内固定产品配合使用，适用于新鲜骨折、骨折不愈合、延迟愈合、良恶性肿瘤的骨缺损填充；脊柱、关节融合的骨填充。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-04-17 注册证载明结构及组成、型号规格和产品技术要求变化情况见对比表。rn2021-04-12 “注册人住所：北京市海淀区清河三街72号23号楼2层287室；生产地址：北京市通州区中关村科技园通州园金桥科技产业基地景盛南四街东区一楼三层东-3G北侧”变更为“注册人住所：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号3幢3层303；生产地址：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号3幢3层303”。 rn2022-09-20 增加部分型号规格，增加产品技术要求中性能指标及检验方法。详见附件。注册证结构及组成内容中的“产品由同种异体松质骨材料制成，为冷冻干燥骨，分为骨条、骨粒、骨块”变更为“产品由同种异体骨材料制成，为冷冻干燥骨，分为骨条、骨粒、骨块、骨丝、骨粉”。

生产地址：

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号3幢3层303

型号规格：

冻干松质骨条AGB-01型为：10～40×3～5×3～5mm；冻干松质骨粒AGB-02型为：3～6×3～6×3～6mm；冻干骨块AGB-03型为：18～20×18～20×11～16mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173463359

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第28批	同种骨植入材料	国械注准20173133359	5.0cm3	12000.0000
江西省+动态第28批	同种骨植入材料	国械注准20173133359	2.0cm3	3500.0000
江西省+动态第28批	同种骨植入材料	国械注准20173133359	2.0cm3	3500.0000
江西省+动态第28批	同种骨植入材料	国械注准20173133359	3.5cm3	8600.0000
江西省+动态第28批	同种骨植入材料	国械注准20173133359	3.0cm3	5200.0000
江西省+动态第28批	同种骨植入材料	国械注准20173133359	3.0cm3	5200.0000
江西省+动态第28批	同种骨植入材料	国械注准20173133359	0.5cm3	1000.0000
江西省+动态第28批	同种骨植入材料	国械注准20173133359	0.5cm3	1000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同种骨植入材料	国械注准20173133359	2.0±0.4cm³ 10～40×3~5×3~5mm	1350.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	同种骨植入材料	国械注准20173133359	1.0±0.3cm³ 10～40×3~5×3~5mm	1580.0000