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视频脑电图仪

国产失效注册

产品名称：

视频脑电图仪

注册人名称：

上海诺诚电气有限公司

沪食药监械（准）字2014第2210943号

注册人住所：

上海市闵行经济技术开发区南沙路68号

批准(备案)日期：

2014-06-04

有效期至：

2019-06-03

结构及组成：

产品由脑电放大模块、无线蓝牙发射部分、模数转换部分、单片机控制单元、内部电源、和/或主机存储部分及专用软件组成；软件版本：V2.0.0.9。主要技术指标：1、定标电压：50μV误差≤±5%；2、电压测量：25μV/cm、50μV/cm、100μV/cm、200μV/cm，误差≤±5%；3、时间常数：0.03s，误差≤±40%；0.1s、0.2s、0.3s，误差≤±20%；4、噪声电平：≤0.4μVrms (在0.5Hz～30Hz时)；5、共模抑制比：≥110dB （对应参考地）；6、幅频特性：0.5Hz～60Hz -30% ≤误差≤+5%；7、耐极化电压：加±500mV的直流极化电压，灵敏度变化不超过±5%；8、输入阻抗：不小于1000MΩ（共模），不小于10MΩ（差模）；9、蓝牙连接距离：放大器与主机之间无线连接，中间最大明视距离为10m；10、具有动态记录功能:显示在屏幕上的波形可以记录在记录盒内的存储卡内，可通过USB接口将此数据传至主计算机，再进行回放显示。关键元器件清单见附件。