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视频脑电图仪

国产失效注册

产品名称：

视频脑电图仪

注册人名称：

上海诺诚电气有限公司

沪食药监械(准)字2014第2210943号

注册人住所：

上海市闵行经济技术开发区南沙路68号

批准(备案)日期：

2014-06-04

有效期至：

2019-06-03

结构及组成：

产品由脑电放大模块、无线蓝牙发射部分、模数转换部分、单片机控制单元、内部电源、和/或主机存储部分及专用软件组成;软件版本:V2.0.0.9。主要技术指标:1)定标电压:50μV误差≤±5%;2)电压测量:25μV/cm、50μV/cm、100μV/cm、200μV/cm,误差≤±5%;3)时间常数:0.03s,误差≤±40%;0.1s、0.2s、0.3s,误差≤±20%;4)噪声电平:≤0.4μVrms (在0.5Hz～30Hz时);5)共模抑制比:≥110dB (对应参考地);6)幅频特性:0.5Hz～

适用范围：

该产品供医疗机构用于对脑电图的监护、记录,可进行同步视频监视和24小时的动态记录。

产品标准编号：

YZB/沪 3980-21-2013《NATION7128系列视频脑电图仪》

生产地址：

上海市闵行经济技术开发区南沙路68号

型号规格：

NATION7128W (商品名:无线蓝牙视频脑电图仪)NATION7128WH(商品名:无线蓝牙动态视频脑电图仪)