骨锤-沪松械备20140023号-器械数据

产品名称：

骨锤

注册人名称：

上海康定医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪松械备20140023号

注册人住所：

上海市松江区荣乐东路1515弄31号

批准(备案)日期：

2014-08-07

有效期至：

结构及组成：

骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料制成。可重复使用。

适用范围：

用于骨科手术时作敲击

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.\\t生产地址：上海市松江区荣乐东路1515弄31号变更为上海市松江区荣乐东路1515弄31号（除102室）。\\r\\n2.\\t备案人注册地址：上海市松江区九亭镇寅西路359号二号楼一层西侧变更为上海市松江区荣乐东路1515弄31号。\\r\\n3.\\t产品描述：骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料制成。可重复使用。变更为骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。\\r\\n4.\\t技术要求：1.1结构与形式变更为 1.1型式代号编码方式及结构组成；新增骨锤的编码样式及其说明并举例：\\r\\n \\r\\n材料代号：字母，代表骨锤材料。\\r\\n企业代号：商标Carefix，代表骨锤的生产企业。\\r\\n产品规格：数字，代表骨锤的规格（g）。\\r\\n生产批号：数字，代表打入器的生产批次记录。\\r\\n如S Carefix 450g 20210318 表示：骨锤的材料为不锈钢，生产企业为Carefix，规格为450g，生产批次为2021年3月份第18批。\\r\\n1.2规格及基本尺寸：规格：250g、500g变更为250g-500g。每50g为一规格；L的基本尺寸260mm 变更为 220mm-310mm。每10mm为一规格。;2022-09-13

生产地址：

上海市松江区荣乐东路1515弄31号（除102室）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：