血液样本处理用器械包-湘长械备20250214号-器械数据

产品名称：

血液样本处理用器械包

注册人名称：

长沙伊蓝生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘长械备20250214号

注册人住所：

湖南省长沙市岳麓区学士街道学士路与琨玉路交汇处东北角东山湾·智创产业园1#栋4011

批准(备案)日期：

2025-07-11

有效期至：

结构及组成：

由血细胞分析用溶血剂、血细胞分析用稀释液、血细胞计数板、一次性使用末梢采血管组成，均为一次性使用。血细胞分析用溶血剂由(B型溶血剂：缓冲液(NaCl)、氯化钠、表面活性剂(曲拉通X-100)、固定剂(戊二醛)、防腐剂(proclin300)；R型溶血剂：缓冲液(NaCl)、氯化钠、表面活性剂(曲拉通X-100)、固定剂(戊二醛)、防腐剂(proclin300)；HGB-V型溶血剂：缓冲液(NaCl)、盐酸、防腐剂(proclin300)、表面活性剂(曲拉通X-100))组成；血细胞分析用稀释液由缓冲液(NaCl)、氯化钠、固定剂(戊二醛)、防腐剂(proclin300)组成；计数板由玻璃、聚碳酸酯(PC)、PET双面胶制成，其上有精确刻度标识；一次性使用末梢采血管由毛细管、吸管、接头组成，管内壁不附着添加剂，非无菌提供。

适用范围：

一次性使用末梢采血管用于人体末梢血的采集、存储；血细胞分析用溶血剂用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量检测等；血细胞分析用稀释液用于对待测全血样本进行稀释，配合血液分析仪或试剂对待测物进行检测。临床上用于血细胞分析前，通过样本稀释制备细胞悬液；血细胞计数板用于临床对血液、体液样本中有形成分进行计数。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省长沙市岳麓区学士街道学士路与琨玉路交汇处东北角东山湾·智创产业园1#栋4011

型号规格：

型号：YL-HC200、YL-HC201；规格：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

5°C～30°C避光保存，有效期两年。