一次性使用引流袋

国产失效注册

产品名称：

一次性使用引流袋

注册人名称：

江苏康乐医疗器械有限公司

苏械注准20182660253

注册人住所：

射阳县特庸镇工业集中区

批准(备案)日期：

2018-01-22

有效期至：

2023-01-21

结构及组成：

一次性使用引流袋由废液收集袋、止逆阀、接头、导管、倒液口及透气芯组成。材质:接头和导管采用符合《GB15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》的聚氯乙烯材料;废液收集袋采用《YY/T0114-2008医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》的聚乙烯材料。产品按是否配有倒液口、透气滤芯不同分为A型、B型、C型和D型四种型号,每种型号按照容积不同分成若干规格。产品采用环氧乙烷灭菌,灭菌后产品应无菌。

适用范围：

供临床收集和储存引流液用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140065号。

生产地址：

射阳县特庸镇大码头村四组亨通大道南侧３号车间

型号规格：

KL-8015-A、KL-8015-B、KL-8015-C、KL-8015-D。容积:500ml、1000ml、1500ml、2000ml、3000ml。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性使用引流袋	苏械注准20182660253	容积：2000ml	40.0
新疆+阳光采购	一次性使用引流袋	苏械注准20182660253	容积：2000ml	40.0
陕西省普通医用耗材第三批网上阳光采购结果	一次性使用引流袋	苏械注准20182660253	2000ml	60