总胆红素测定试剂盒（重氮法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总胆红素测定试剂盒（重氮法）

注册人名称：

河南健士莱杰医疗科技有限公司

豫械注准20172400003

注册人住所：

郑州航空港经济综合实验区古城三路36号A-11-7号楼2层201

批准(备案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2026-03-30

结构及组成：

总胆红素测定试剂盒（重氮法）由试剂R1（对氨基苯磺酸、Triton X-100）和试剂R2（亚硝酸钠）组成。

适用范围：

适用于体外定量测定人血清或血浆中的总胆红素（TBIL）的含量。

变更情况：

生产地址：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

型号规格：

R1:15ml×4,R2:15ml×1；R1:30ml×4,R2:30ml×1；R1:48ml×2,R2:12ml×2；R1:50ml×4,R2:50ml×1；R1:60ml×2,R2:15ml×2；R1:70ml×4,R2:70ml×1 1100Tests（R1:44ml×4,R2:44ml×1）

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃ 密封储存，有效期12个月

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆红素测定试剂盒（重氮法）	豫械注准20172400003	R1:48ml×2，R2:12ml×2；	132.0000
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	总胆红素测定试剂盒（重氮法）	豫械注准20172400003	R1:48ml×2，R2:12ml×2；	132.00