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总胆红素测定试剂盒（重氮法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总胆红素测定试剂盒（重氮法）

注册人名称：

上海荣盛生物药业有限公司

沪械注准20172400062

注册人住所：

上海市闵行区向阳路888号

批准(备案)日期：

2021-07-15

有效期至：

2026-07-14

结构及组成：

显色剂、盐酸、十四烷基三甲基溴化铵。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清样本中总胆红素的浓度，作辅助诊断用。

变更情况：

生产地址由“上海市闵行区向阳路888号”变更为“上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢”。;本文件与“沪械注准20172400062”注册证共同使用。;2017-05-03,注册人名称变更为：上海荣盛生物药业股份有限公司。;本文件与“沪械注准20172400062”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-10

生产地址：

上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢

型号规格：

R: 4×50ml；R:2×250ml ；R: 2×90ml；R:4×40 ml。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类