医用退热贴-鄂随州械备20200045号-器械数据

产品名称：

医用退热贴

注册人名称：

湖北正牛贴膏股份有限公司

注册(备案)号：

鄂随州械备20200045号

注册人住所：

随州高新区深圳工业园孵化园（8号地）B栋

批准(备案)日期：

2022-05-13

有效期至：

结构及组成：

由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。凝胶层由降温物质去离子水、酒石酸、山梨酸、甘油、卡波姆、氢氧化钠、乙二胺四乙酸组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品名称由\"晕车快贴\"变更为\"晕车冷敷贴\",型号/规格由\"肚脐贴：①φ50mm；②50mm×50mm。耳根贴：①φ30mm；②25mm×25mm（特殊规格可按照客户要求定制）\"变更为\"φ28mm、φ50mm\",预期用途由\"用于预防和缓解乘车、乘船、乘机所引起的头痛、头晕、恶心、呕吐等不适的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"用于预防和缓解乘车、乘船、乘机所引起不适的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。\",备案日期由\"2020-08-05\"变更为\"2021-03-03\" 产品名称由\"晕车冷敷贴\"变更为\"医用冷敷贴\",产品描述由\"本品由无纺布、凝胶层、防粘层等部分组成。凝胶层以亲水性高分子凝胶为载体，混合天然清凉芳香挥发性植物油等辅料制成；防粘层为聚乙烯膜。背衬层由无纺布制成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\"变更为\"本品由无纺布、凝胶层、防粘层等部分组成。凝胶层由亲水性高分子凝胶制成；防粘层由聚乙烯膜，背衬层由无纺布制成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\",预期用途由\"用于预防和缓解乘车、乘船、乘机所引起不适的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"用于特定部位的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。\",备案日期由\"2021-03-03\"变更为\"2021-10-18\" 产品描述由\"本品由无纺布、凝胶层、防粘层等部分组成。凝胶层由亲水性高分子凝胶制成；防粘层由聚乙烯膜，背衬层由无纺布制成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\"变更为\"本品由无纺布、凝胶层、防粘层等部分组成。凝胶层由亲水性高分子凝胶制成；防粘层由聚乙烯膜，背衬层由无纺布制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\",预期用途由\"用于特定部位的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"用于特定部位的冷敷。仅用于闭合性软组织。\",备案日期由\"2021-10-18\"变更为\"2021-12-17\" 产品名称由\"医用冷敷贴\"变更为\"医用退热贴\",产品描述由\"本品由无纺布、凝胶层、防粘层等部分组成。凝胶层由亲水性高分子凝胶制成；防粘层由聚乙烯膜，背衬层由无纺布制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\"变更为\"由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。\",预期用途由\"用于特定部位的冷敷。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。\",备案日期由\"2021-12-17\"变更为\"2022-03-25\" 产品描述由\"由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。\"变更为\"由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。凝胶层由降温物质去离子水、酒石酸、山梨酸、甘油、卡波姆、氢氧化钠、乙二胺四乙酸组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。\",备案日期由\"2022-03-25\"变更为\"2022-05-13\"

生产地址：

随州高新区深圳工业园孵化园（8号地）B栋

型号规格：

φ28mm、φ50mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：