电子内窥镜图像处理器-浙械注准20212060561-器械数据

产品名称：

电子内窥镜图像处理器

注册人名称：

杭州莱恩瑟特医疗技术有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20212060561

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区瓶窑镇岭上路2号（自主申报）

批准(备案)日期：

2024-04-26

有效期至：

2026-12-02

结构及组成：

产品由电子内窥镜图像处理器、电子内窥镜图像处理器随机软件(软件发布版本号：V1.0)组成。

适用范围：

与本公司生产的电子内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像转换、处理并传输至PC或平板。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.型号、规格：由“LAN-EP-A1、LAN-EP-A2”变更为“LAN-EP-A1”。2.结构及组成：由“产品由信号转换器、专用软件（软件发布版本号：V1.0）、HDMI线缆、USB线缆和光盘组成”变更为“产品由信号转换器组件及专用软件（软件发布版本号：V1.0）组成”。3.适用范围：由“与同公司生产的一次性使用电子胰胆管内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像转换、处理并传输至PC或平板。”变更为“与本公司生产的电子内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像转换、处理并传输至PC或平板”。4.核发变更后的技术要求，见附件。注册人根据变更内容自行修改产品说明书和标签。

生产地址：

浙江省杭州市余杭区瓶窑镇岭上路2号1幢3层、4层

型号规格：

LAN-EP-A1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：