多功能牵开器-沪食药监械(准)字2013第1100071号-器械数据

产品名称：

多功能牵开器

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第1100071号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-01-08

有效期至：

2017-01-07

结构及组成：

牵开器应采用GB/T1220中规定的材料,齿轮、撑牙、爪钩、前后臂、弹簧采用20Cr13材料。齿条采用30Cr13材料。主要技术指标:1)牵开器拉钩、撑牙应有足够的强度,牵开时各部位不得有变形、断裂及锁齿脱开现象。弹簧应有足够的弹性使撑牙锁止在齿条上。2)牵开器的齿轮、齿条啮合应良好,转动时应平稳,无卡滞现象。牵开器各焊接部位应牢固。3)爪钩在器身架上任意位置的固定均应牢固。爪钩螺母固定后不得松动。4)牵开器前、后臂α角度应能绕鳃轴中心转动40°～60°,转动灵活且螺钉不得跟动。5)采用20Cr13材料制

适用范围：

供外科特别适合骨科、脊柱外科切除手术时牵开软组织用。

产品标准编号：

YZB/沪0049-10A-2013《多功能牵开器》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号