多功能牵开器-沪食药监械（准）字2013第1100071号-器械数据

产品名称：

多功能牵开器

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2013第1100071号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-01-08

有效期至：

2017-01-07

结构及组成：

牵开器应采用GB/T 1220中规定的材料，齿轮、撑牙、爪钩、前后臂、弹簧采用20Cr13材料。齿条采用30Cr13材料。主要技术指标：1、牵开器拉钩、撑牙应有足够的强度，牵开时各部位不得有变形、断裂及锁齿脱开现象。弹簧应有足够的弹性使撑牙锁止在齿条上。2、牵开器的齿轮、齿条啮合应良好，转动时应平稳，无卡滞现象。牵开器各焊接部位应牢固。3、爪钩在器身架上任意位置的固定均应牢固。爪钩螺母固定后不得松动。4、牵开器前、后臂α角度应能绕鳃轴中心转动40°～60°，转动灵活且螺钉不得跟动。5、采用20Cr13材料制成的零件经热处理后，其硬度为40HRC～48HRC。齿条硬度为47HRC～53HRC。6、牵开器的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于：齿条平面1.6μm，外表面0.8μm。7、牵开器应有良好的耐腐蚀性能。 8、牵开器锁齿牙的齿形应完整。各式爪钩应圆钝，钩齿应整齐、均匀、对称。9、牵开器的表面应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。各焊接部位无明显砂眼及堆积物。