甘油三酯测定试剂盒（酶法）-豫械注准20252400949-器械数据

产品名称：

甘油三酯测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

郑州蓝跃生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20252400949

注册人住所：

河南省郑州市高新技术产业开发区莲花街健杨路交叉口联东U谷34号楼2-4层

批准(备案)日期：

2025-11-06

有效期至：

2030-11-05

结构及组成：

R1：TRIS缓冲液：50mmol/L、过氧化物酶：≥2KU/L、脂蛋白酯酶：≥2KU/L、甘油磷酸氧化酶：≥4KU/L、4-氨基安替比林：1.0mmol/L、三磷酸腺苷二钠(ATP-Ⅱ)：50mmol/L、ProClin 300(液体防腐剂)：0.5‰；R2：TRIS缓冲液：50mmol/L、过氧化物酶：≥2KU/L、甘油激酶：≥2KU/L、脂蛋白酯酶：≥1KU/L、三磷酸腺苷二钠(ATP-Ⅱ)：50mmol/L、苯胺钠盐(TOOS)：1.5mmol/L、ProClin 300(液体防腐剂)：0.5‰。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清样本中的甘油三酯含量。临床上用于高甘油三酯血症、动脉粥样硬化、冠心病的辅助诊断。

生产地址：

河南省郑州市高新技术产业开发区红松路36号院3号楼5层28号、4层20-22号、3层18号

型号规格：

R1：1×10mL，R2：1×2.5mL；R1：4×10mL，R2：4×2.5mL；R1：1×20mL，R2：1×5mL；R1：4×20mL，R2：4×5mL；R1：1×40mL，R2：1×10mL；R1：2×40mL，R2：2×10mL；R1：3×40mL，R2：3×10mL；R1：4×40mL，R2：4×10mL；R1：1×60mL，R2：1×15mL；R1：2×60mL，R2：2×15mL；R1：3×60mL，R2：3×15mL；R1：4×60mL，R2：4×15mL

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光密封条件下储存，不可冷冻，有效期12个月。开瓶后2℃～8℃可保存1个月。生产日期、使用期限：见试剂盒标签。

管理类别：

Ⅱ