鼻氧管-粤江械备20210026号-器械数据

产品名称：

鼻氧管

注册人名称：

台山市君丰医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤江械备20210026号

注册人住所：

台山市白沙镇西宁街8号之2

批准(备案)日期：

2021-11-05

结构及组成：

由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞、采集软管、鲁尔接口组成。进氧接口与输氧系统连接，鼻塞出口一作为氧气供应出口，供患者吸入氧气使用；鼻塞出口二作为鼻腔呼末气体采集入口，通过鲁尔接口与监护设备进气口连接，供监护设备采集气体使用。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化输送，以及将患者经鼻呼出气体从鼻腔传输至监护设备。

变更情况：

2021年11月5日，产品描述变更为：产品描述变更为：由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞、采集软管、鲁尔接口组成。进氧接口与输氧系统连接，鼻塞出口一作为氧气供应出口，供患者吸入氧气使用；鼻塞出口二作为鼻腔呼末气体采集入口，通过鲁尔接口与监护设备进气口连接，供监护设备采集气体使用。非无菌提供，一次性使用。预期用途变更为：用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化输送，以及将患者经鼻呼出气体从鼻腔传输至监护设备。技术要求变更。说明书变更。

生产地址：

台山市白沙镇西宁街8号之2

型号规格：

单鼻型(JF1003010、JF1003011、JF1003012)、双鼻型(JF1003020 、JF1003021、 JF1003022）

管理类别：

第一类