D-二聚体(D Dimer)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法,上升反应)

国产注册

产品名称：

注册人名称：

上海华臣生物试剂有限公司

沪食药监械(准)字2011第2400724号(变更批件)

注册人住所：

上海市嘉定区江桥镇沙河村二队

变更情况：

变更内容:增加规格型号9(详见3号标准修改单)审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/沪5240-40-2011

生产地址：

上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号

型号规格：

规格1:R1:60mL×8;R2:40mL×4 规格2:R1:60mL×4;R2:40mL×2 规格3:R1:60mL×2;R2:20mL×2 规格4:R1:60mL×1;R2:20mL×1 规格5:(R1:60ml;R2:20ml)/组×2规格6:R1:45mL×2;R2:30mL×1;规格7:R1:30ml×1;R2:10ml×1;规格8:R1:45ml×2;R2:15ml×2;规格9:R1:40ml×3;R2:20ml×2