D-二聚体(D Dimer)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法,上升反应)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

沪食药监械(准)字2011第2400724号

注册人住所：

上海市嘉定区江桥镇沙河村二队

批准(备案)日期：

2011-08-02

有效期至：

2015-08-01

结构及组成：

试剂1(R1):三羟甲基氨基甲烷缓冲液、叠氮钠,试剂2(R2):鼠抗人D 二聚体单克隆抗体胶乳颗粒、叠氮钠。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于人血清或血浆中D-二聚体(DDimer)的体外定量测定,做辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪5240-40-2011

生产地址：

上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号

型号规格：

规格1:R1:60mL×8;R2:40mL×4 规格2: R1:60mL×4;R2:40mL×2 规格3:R1:60mL×2;R2:20mL×2 规格4:R1:60mL×1;R2:20mL×1 规格5:(R1:60ml;R2:20ml)/组×2