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一次性使用袋式输液器 带针

国产 失效 注册
产品名称:

一次性使用袋式输液器 带针

注册(备案)号:

国械注准20153662233

注册人住所:

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

批准(备案)日期:

2015-12-14

有效期至:

2020-12-13

结构及组成:

产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、悬挂装置、分液袋、开/关调节器(选配)、止流夹(选配)、管路(软管)、三通滴管、滴斗、自排气装置、注射件(乳胶帽,选配)、二通(选配)、流量调节器、药液过滤器 (标称孔径为15μm)、外圆锥接头保护套(选配)、输液贴(不含药物,选配)、输液针(选配)组成;输液针是由连接座、防针刺装置(选配)、软管、针柄、针管和保护套组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。本产品制造材料聚氯乙烯(PVC)中的增塑剂为偏苯三酸三辛酯(TOTM)。

适用范围:

该产品适用于需要对大容量药液进行分装,且对输液剂量精度要求不高的场合,仅用于重力式输液。

变更情况:

2016年7月8日同意更正结构及组成内容,2015年12月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址:

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

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