脊柱微创器械包-沪械注准20142100001-器械数据

产品名称：

脊柱微创器械包

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪械注准20142100001

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-10-13

有效期至：

2019-10-12

结构及组成：

本套器械包由椎板咬骨钳、髓核钳、脑吸引管、骨刮匙、骨膜剥离器、骨探针、骨凿、神经钩、定位扩张器、导光椎板牵开器(包括床架固定臂、导光纤管、扳手)、椎板牵开器共11种器械组成。其中脑吸引管、骨刮匙、骨膜剥离器、骨探针、骨凿、定位扩张器持有效产品注册证,其余为随包注册产品。主要技术指标:1)器械包内组件应符合注册产品标准中的要求。2)器械包中组件排列应整齐,固定应牢固,无松动和脱落现象。3)器械包包装箱内外应整洁,无污物、污点。4)器械包内每件产品应完整、外表光洁、无污渍锈迹。附件:YZB/沪7089-10-

适用范围：

供脊柱微创手术中,作胸腰椎后路椎间盘切除手术用。

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

P-01 具体配置见附页