脊柱微创器械包-粤禅械备20180166号-器械数据

产品名称：

脊柱微创器械包

注册人名称：

广东施泰宝医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤禅械备20180166号

注册人住所：

佛山市南海区桂城佛平二路16号601室

批准(备案)日期：

2018-11-05

有效期至：

结构及组成：

开口锥：04骨科手术器械-07骨科用锥-02开口用锥；由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。无源产品。骨定位针：04骨科手术器械-05骨科用针-03定位导引针；由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。扩孔器：04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-09开口器械-骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨用丝锥：04骨科手术器械-07骨科用锥-03攻丝用锥；由刃部和柄部组成。刃部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。快装手柄：04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-13配套工具-骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。试模：04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-05测量器械-骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。弯棒钳：04骨科手术器械-03骨科用钳-07植入物塑形用钳-由手柄和钳口通过双连接轴连接组成，具有弯曲手柄。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。持棒钳：04骨科手术器械-03骨科用钳-02夹持/复位用钳-由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。复位钳：04骨科手术器械-03骨科用钳-02夹持/复位用钳-由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨科用扳手：04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-12植入取出工具；骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。上钉器：04骨科手术器械-14基础通用辅助器械-12植入取出工具；骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。压缩钳：04骨科手术器械-03骨科用钳-06压缩钳-由左右钳柄、弹簧片和齿条组成，双关节。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。椎弓根钉尾部切断器：04骨科手术器械-17脊柱外科辅助器械-12椎弓根钉尾部切断器-脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。扩张式通道管:04骨科手术器械-17脊柱外科辅助器械-13脊柱手术通道器械-脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

适用范围：

开口锥：用于骨科手术中在骨骼上开孔。骨定位针：用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。扩孔器：用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。骨用丝锥：用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。试模：用于骨科手术时测量角度、弧度、长度。弯棒钳：用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。持棒钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。复位钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。骨科用扳手：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。上钉器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。压缩钳：用于骨科手术时压缩固定金属钩、钉或脊柱手术时在椎体间加压用。椎弓根钉尾部切断器：用于脊柱内固定手术时，切断椎弓根钉。扩张式通道管：用于扩大手术视野

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年9月14日变更型号/规格、产品描述。2021年12月15日变更预期用途。

生产地址：

佛山市南海区桂城佛平二路16号103室和601室

型号规格：

JZW001、JZW002、JZW003、JZW004、JZW005、JZW006、JZW007、JZW008、JZW009、JZW010、JZW011、JZW012、JZW013、JZW014

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第一类

备注：