一次性使用解剖器-湘械注准20252021022-器械数据

产品名称：

一次性使用解剖器

注册人名称：

湖南莫尼医疗器械有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20252021022

注册人住所：

中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3栋1604室

批准(备案)日期：

2025-12-23

有效期至：

2030-12-22

结构及组成：

一次性使用解剖器由刀片(头)和刀柄组成，按照刀片(头)和刀柄的连接方式不同，分为一体式(Y)和组装式(Z)两种型号。其中刀(头)片由符合YY/T 0294.1要求的马氏体不锈钢30Cr13材料制成，塑胶刀柄由符合GB/T 12672要求的ABS材料制成，金属刀柄由符合GB/T 1220要求的不锈钢材料制成，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供外科手术或解剖时切割软组织用。

生产地址：

湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层（委托生产）

型号规格：

见附件

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：湖南安慕医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91430300MA4TH5U32K；