一次性使用解剖器-湘械注准20252020726-器械数据

产品名称：

一次性使用解剖器

注册人名称：

湖南慕凯医疗器械有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20252020726

注册人住所：

中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园 3#栋 1604室

批准(备案)日期：

2025-08-28

有效期至：

2030-08-27

结构及组成：

一次性使用解剖器主要由刀片(头)和刀把(柄)组成，其中刀片(头)(D1/D2/D3/D4)、与单独刀把(柄)(J1/J2/J3/J4)组装使用，其中刀片(头)材质为马氏体不锈钢材料30Cr13材质。单独刀把(柄)(J1/J2/J3/J4)为环氧乙烷灭菌后无菌提供，可高压蒸汽灭菌后重复使用。其他解剖器型号为整体一次性使用(经环氧乙烷灭菌，无菌提供)。

适用范围：

供外科手术或解剖时切割软组织用。

生产地址：

湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层(委托生产）

型号规格：

见附表

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：湖南安慕医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91430300MA4TH5U32K