一次性使用中心静脉导管及附件

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用中心静脉导管及附件

注册人名称：

佛山特种医用导管有限责任公司

国械注准20163102086

注册人住所：

佛山市禅城区南庄镇湖田路5号之一

批准(备案)日期：

2021-08-19

有效期至：

2026-08-18

结构及组成：

一次性使用中心静脉导管分为单根装、标准装和复合装。单根装由单根导管组成；标准装由导管、手术刀、穿刺针、导丝及助推器、扩张管、输液接头（肝素帽/无针接头）、一次性使用无菌注射针和一次性使用无菌注射器组成；复合装在标准装的基础上增加组件：镊子、消毒刷（不含消毒液）、橡胶医用手套、脱脂纱布、医用带线缝合针、手术巾、铺巾和孔巾。主要组件中心静脉导管由聚氨酯（PU）和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）制造，其管体掺钡，具有X射线不穿透性。产品经环氧乙烷灭菌，限一次性使用。

适用范围：

该产品供插入中心静脉系统，进行输液、输血和/或监控中心静脉压力、血液透析时一次性使用。导管留置时间不大于30天。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

佛山市禅城区湖田路5号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163662086

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+赣州联合体项目	一次性使用中心静脉导管及附件	国械注准20163102086	CF-ABC 7Fr2×20cm（输液接头为无针接头）	399.0000
江西省+赣州联合体项目	一次性使用中心静脉导管及附件	国械注准20163102086	CF-C 7Fr2×20cm（输液接头为无针接头）	290.0000
江西省+赣州联合体项目	一次性使用中心静脉导管及附件	国械注准20163102086	CF-B 7Fr2×20cm（输液接头为无针接头）	290.0000
江西省+赣州联合体项目	一次性使用中心静脉导管及附件	国械注准20163102086	CF-ABC 7Fr3×20cm（输液接头为肝素帽）	320.0000
江西省+赣州联合体项目	一次性使用中心静脉导管及附件	国械注准20163102086	CF-ABC 14Ga×20cm（输液接头为肝素帽）	223.0000
江西省+赣州联合体项目	一次性使用中心静脉导管及附件	国械注准20163102086	CF-ABC 5Fr2×20cm（输液接头为肝素帽）	250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用中心静脉导管及附件	国械注准20163102086	7Fr2×12cm（输液接头为肝素帽）	500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用中心静脉导管及附件	国械注准20163102086	7Fr2×21cm（输液接头为肝素帽）	572.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用中心静脉导管及附件	国械注准20163102086	7Fr2×14cm（输液接头为肝素帽）	520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用中心静脉导管及附件	国械注准20163102086	7Fr2×15cm（输液接头为肝素帽）	530.0000