一次性使用胰岛素注射笔用针头

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用胰岛素注射笔用针头

注册人名称：

普昂（杭州）医疗科技股份有限公司

国械注准20193140589

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢

批准(备案)日期：

2024-03-07

有效期至：

2029-08-18

结构及组成：

本产品由密封贴膜、外护套、针座、内护套和针管组成。密封贴膜是经涂胶处理的透析纸，针座和外护套由聚丙烯(PP)材料制成，内护套使用聚乙烯(PE)材料制成，针管是由不锈钢管(牌号06Cr19Ni10)制成，用润滑剂(二甲氧硅烷基亚乙基二氨丙基聚二甲基硅氧烷)润滑。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与胰岛素注射笔配套使用，供人体胰岛素的皮下注射。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-06-29 “注册人住所:浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路12号1号楼; 生产地址:杭州市余杭区仓前街道龙潭路12号1号楼、2号楼”变更为“注册人住所:浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢8楼; 生产地址:浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢1楼、4楼、7楼”。 2021-04-09 “注册人名称：普昂（杭州）医疗科技有限公司；生产地址：浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢1楼、4楼、7楼”变更为“注册人名称：普昂（杭州）医疗科技股份有限公司；生产地址：浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢1楼、2楼、4楼、5楼、7楼”。 2022-03-07 变更技术要求，详见技术要求变化对比表。 2023-03-06 注册人住所由浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢8楼；生产地址由浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢1楼、2楼、4楼、5楼、7楼;变更为：浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢；变更为：浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢

生产地址：

浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢

型号规格：

根据针管的外径和入肤端长度来划分，共有以下规格：0.20mm(33G)×4mm、 0.20mm(33G)×5mm、 0.20mm(33G)×6mm、0.23mm(32G)×4mm、 0.23mm(32G)×5mm、 0.23mm(32G)×6mm、0.23mm(32G)×8mm、 0.25mm(31G)×4mm、 0.25mm(31G)×5mm、0.25mm(31G)×6mm、 0.25mm(31G)×8mm、 0.30mm(30G)×5mm、0.30mm(30G)×6mm、 0.30mm(30G)×8mm、 0.33mm(29G)×8mm、0.33mm(29G)×10mm、 0.33mm(29G)×12mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

产品图片

0.23mm(32G)4mm*7支
0.23mm(32G) 4mm*7支
0.25mm(31G) 8mm*7支
0.25mm(31G) 6mm*7支
0.25mm(31G) 5mm*7支
0.25mm(31G) 6mm*7个
0.25mm(31G) 5mm*7个
0.23mm(32G) 4mm*7个

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	一次性使用胰岛素注射笔用针头	国械注准20193140589	0.20mm（33G）×6mm	35.0000
江西省+动态第46批	一次性使用胰岛素注射笔用针头	国械注准20193140589	0.20mm（33G）×5mm	35.0000
江西省+动态第32批	一次性使用胰岛素注射笔用针头	国械注准20193140589	0.25mm（31G）×4mm	20.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用胰岛素注射笔用针头	国械注准20193140589	0.25mm（31G）×5mm	8.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用胰岛素注射笔用针头	国械注准20193140589	0.20mm（33G）×6mm	15.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用胰岛素注射笔用针头	国械注准20193140589	0.23mm（32G）×5mm	8.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用胰岛素注射笔用针头	国械注准20193140589	0.23mm（32G）×6mm	8.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用胰岛素注射笔用针头	国械注准20193140589	0.20mm（33G）×5mm	15.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用胰岛素注射笔用针头	国械注准20193140589	0.23mm（32G）×4mm	8.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用胰岛素注射笔用针头	国械注准20193140589	0.20mm（33G）×4mm	15.4000