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一次性使用胰岛素注射笔用针头

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用胰岛素注射笔用针头

注册人名称：

无锡市宇寿医疗器械有限公司

国械注准20193140256

注册人住所：

无锡市东北塘镇锡港路215号

批准(备案)日期：

2019-04-28

有效期至：

2024-04-27

结构及组成：

由密封贴膜、针管（SUS304）、针座（PP）、外护套（PP）和内护套（PP）组成。润滑剂为聚二甲基硅氧烷，粘合剂为UV胶，本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与胰岛素注射笔配套使用，向人体皮下注射胰岛素。

变更情况：

2019-07-31 “生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号，无锡国家高新技术产业开发区95-B号地块;”变更为“生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号，无锡市锡山区农新河路115号;”。 2021-07-02 “生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号，无锡市锡山区农新河路115号；”变更为“生产地址:无锡市锡山区农新河路115号”。

生产地址：

无锡市东北塘镇锡港路215号、无锡国家高新技术产业开发区95-B号地块

型号规格：

一次性使用胰岛素注射笔用针头规格为0.23mm、0.25mm、0.30mm、0.33mm，规格以针管外径来划分，针管长度范围4mm~12.7mm。管壁类型有正常壁（RW）和薄壁（TW）两种，刃角角度有长斜面角11°±2°（LB）和短斜面角17°±2°（SB）两种。

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6815。