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转铁蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

转铁蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械注准20192400379

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2024-12-05

结构及组成：

试剂R1： n三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris缓冲液） 18 mmol/Ln试剂R2： n抗人转铁蛋白多克隆抗体溶液 0.30%n校准品： n天然转铁蛋白标示值见瓶签n磷酸盐缓冲液体系 0.1mol/Ln质控品：n天然转铁蛋白标示值见瓶签n磷酸盐缓冲液体系 0.1mol/L

适用范围：

用于体外定量检测人体样本（尿液）中转铁蛋白的含量，临床上主要用于铁缺乏症、肝脏等疾病的辅助诊断。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R1：12mL×1，R2：4mL×1； R1：12mL×6，R2：4ml×6；nR1：30mL×1，R2：10mL×1； R1：30mL×3，R2：10mL×3；nR1：45mL×1，R2：15mL×1； R1：45mL×2，R2：15mL×2；nR1：60mL×1，R2：20mL×1； R1：60mL×2，R2：20mL×2；n6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；n2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；n2×400人份/盒；2×500人份/盒。 n校准品：5水平×0.6mL；5水平×1.0mL。n质控品：2水平×0.6mL；2水平×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

1.原包装试剂在2℃～8℃贮存，有效期为12个月，不得冻存。2. 开瓶上机后，在2℃～8℃保存，保质期为1个月，不使用时请盖好瓶盖。不得冻存。

管理类别：

第二类