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转铁蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

转铁蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

重庆中元生物技术有限公司

渝械注准20162400089

注册人住所：

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2026-04-22

结构及组成：

试剂R1： Tris缓冲液 18 mmolL试剂R2：胶乳溶液 0.30%转铁蛋白校准品：天然转铁蛋白每批定值见瓶签质控品：组成：转铁蛋白（TRF）质控品（水平I）转铁蛋白（TRF）质控品（水平II）成分：天然转铁蛋白（靶值批特异）磷酸盐缓冲液体系（0.1 molL）测定系统可溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组分不能互换。

适用范围：

本试剂适用于体外定量测定尿液样本中转铁蛋白的含量。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R试剂盒的组成与规格：R1、R2均为液体试剂R1 12 mL×1 R2 4 mL×1； R1 12 mL×2 R2 4 mL×2； R1 12 mL×3 R2 4 mL×3； R1 12 mL×6 R2 4 mL×6；R1 30 mL×1 R2 10 mL×1； R1 30 mL×2 R2 10 mL×2；R1 45 mL×1 R2 15 mL×1； R1 45 mL×2 R2 15 mL×2；R1 60 mL×1 R2 20 mL×1； R1 60 mL×2 R2 20 mL×2。人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2；300T×2；400T×2；500T×2。校准品的组成与规格：组成规格校准品1:液体试剂浓度见瓶身标签, 1.0或0.6 mL校准品2:液体试剂浓度见瓶身标签, 1.0或0.6 mL校准品3:液体试剂浓度见瓶身标签, 1.0或0.6 mL校准品4:液体试剂浓度见瓶身标签, 1.0或0.6 mL校准品5:液体试剂浓度见瓶身标签, 1.0或0.6 mL质控品的组成与规格：2水平×1支×0.6 mL；2水平×1支×1.0 mL；2水平×1支×5.0 mL。

产品储存条件及有效期：

1. 原包装试剂在2℃～8℃保存，有效期为12个月，不得冻存。2. 开瓶上机后，在2℃～8℃保存，保质期为1个月，不使用时请盖好瓶盖。不得冻存。3. 质控品开封后，在2～8℃下贮存，可稳定30天。

管理类别：

第二类