一次性使用病毒采样管-浙甬械备20200252号-器械数据

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

宁波艾捷康宁生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙甬械备20200252号

注册人住所：

浙江省宁波高新区聚贤路587弄15号A5楼028幢603室

批准(备案)日期：

2020-05-21

有效期至：

结构及组成：

一次性使用病毒采样管由试管盖和含样本保存液的试管组成，非无菌提供。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

包装规格由“型号：AJ-CYG-D，规格：1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、4ml、5ml；型号：AJ-CYG-L，规格：1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、4ml、5ml。”变更为“型号：AJ-CYG-DY/DN，规格：1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、4ml、5ml；型号：AJ-CYG-LY/LN，规格：1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、4ml、5ml。”；产品有效期由“产品在4℃至30℃储存和运输；有效期12个月。”变更为“产品在4℃至35℃储存和运输；有效期12个月。”；主要组成成分由“一次性使用病毒采样管由试管盖和含样本保存液的试管组成，非无菌提供。”变更为“由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。”；预期用途由“一次性使用病毒采样管用于样本的收集、运输和储存等。”变更为“用于样本的收集、运输和储存等。”变更时间2020年05月13日

生产地址：

浙江省宁波市高新区聚贤路587弄15号 A5楼028幢603室

型号规格：

型号：AJ-CYG-D，规格：1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、4ml、5ml；型号：AJ-CYG-L，规格：1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、4ml、5ml。

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

备注：