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α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)

国产失效注册

产品名称：

α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)

注册人名称：

上海荣盛生物药业有限公司

沪食药监械(准)字2013第2401233号(变更批件)

注册人住所：

上海市闵行区向阳路888号

有效期至：

2017-08-05

变更情况：

变更内容:增加1号标准修改单。增加包装规格“R1:2×40ml/R2:2×10ml”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/沪 2227-40-2013

生产地址：

上海市闵行区向阳路888号

型号规格：

R1:2×20ml/R2:2×5ml; R1:4×60ml/R2:2×30ml; R1:2×80ml/R2:2×20ml;R1:4×50ml/R2:2×25ml;8×60人份;R1:4×40ml/R2:2×20ml ;R1:4×60ml/R2:1×60ml;R1:2×40ml/R2:2×10ml。

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