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α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2011第2400139号
2011-03-08
2015-03-08
产品由双试剂组成,R1:磷酸盐缓冲液 50 mmol/L,pH 7.5; a-酮丁酸 3.0 mmol/L 。R2: 还原型辅酶Ⅰ 1.8 mmol/L试剂盒线性范围为6U/L~1000U/L,r不低于0.9900;批内精密度应≤3.0%,批间相对极差应≤5.0%;测定正常值和病理值质控血清,其实测值与标示值的偏差应不超过±10%;波长340nm处,空白试剂吸光度应≥1.00。
供体外测定血清HBDH的活性,用作心肌梗塞的诊断和疗效检测。
YZB/浙1627-2011《α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)》
浙江省余姚市三七市镇云山工业区
R1:90mL,R2:10mL;R1:90mL×2,R2:10mL×2;R1:60mL×4,R2:60mL×2;R1:50mL×4,R2:50mL×2;R1:65mL×3,R2:35mL×3;R1:100mL×2,R2:50mL×2;240Tests。
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
京药监械(准)字2009第2400879号/北京首医临床医学科技中心 有效期至:2013-11-11α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
京药监械(准)字2011第2400835号/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2015-09-28α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
京药监械(准)字2011第2400836号/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2015-09-28α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
京药监械(准)字2012第2400121号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司 有效期至:2016-01-29α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
辽食药监械(准)字2009第2400020号/辽宁泰科医学科学有限公司 有效期至:2013-04-06α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
沪食药监械(准)字2009第2401453号/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2013-11-02α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2010第2400278号/宁波普瑞柏生物技术有限公司 有效期至:2014-05-09α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2010第2400455号/宁波博泰生物技术有限公司 有效期至:2014-08-16α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2012第2400052号/新昌县爱康生物技术有限公司 有效期至:2016-02-06α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2012第2400319号/浙江福康生物技术有限公司 有效期至:2016-07-12α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2012第2400392号/绍兴圣康生物科技有限公司 有效期至:2016-07-31α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2012第2400503号/浙江凯成生物科技有限公司 有效期至:2016-10-15α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2012第2400628号/宁波医杰生物科技有限公司 有效期至:2016-12-10α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2013第2400245号/浙江东瓯诊断产品有限公司 有效期至:2017-04-10α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
沪食药监械(准)字2013第2401233号/上海荣盛生物药业有限公司α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
辽食药监械(准)字2013第2400158号/辽宁泰科医学科学有限公司 有效期至:2017-10-22α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2013第2400537号/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2017-07-26α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
沪食药监械(准)字2013第2401233号(变更批件)/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2017-08-05α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2014第2400519号/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至:2018-05-30α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2014第2400225号/浙江世纪康大医疗科技有限公司 有效期至:2018-02-17