雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）FIB KIT
进口
失效
注册
第二类
产品名称：
纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）FIB KIT
注册(备案)号：
国械注进20192402329
注册人住所：
Dieselstrasse 1·84088 Neufahrn,Germany
批准(备案)日期：
2019-08-13
有效期至：
2024-08-12
结构及组成：
凝血酶：牛凝血酶；定标液：冻干人血浆；IBS 缓冲液：咪唑盐缓冲液。（具体内容详见产品说明书）
适用范围：
本产品用于体外定量测定血浆中纤维蛋白原。
代理公司：
北京美创新跃医疗器械有限公司
代理公司地址：
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号1幢2层A201室
变更情况：
生产地址：
Dieselstrasse 1·84088 Neufahrn,Germany
型号规格：
凝血酶: 5×2mL,10×2mL,10×5mL,4×2mL,4×5mL,5×5mL（复溶后）；定标液:3×1mL（复溶后）；咪唑盐缓冲液:1×100mL。
产品储存条件及有效期：
2～8℃保存，禁止冷冻，有效期2年。
管理类别：
第二类
备注：
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404322号
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第39批 | 纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） | 国械注进20192402329 | 定标液 3×1ml | 342.0000 |
| 江西省+动态第39批 | 纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） | 国械注进20192402329 | 3×1ml（定标液） | 684.0000 |
| 江西省+动态第39批 | 纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） | 国械注进20192402329 | 1×100ml（咪唑盐缓冲液） | 295.0000 |
| 江西省+动态第39批 | 纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） | 国械注进20192402329 | 4×5ml （凝血酶） | 704.0000 |
| 江西省+动态第39批 | 纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） | 国械注进20192402329 | 10×5ml （凝血酶） | 975.0000 |
| 江西省+动态第39批 | 纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） | 国械注进20192402329 | 10×2ml （凝血酶） | 1230.0000 |
| 江西省+动态第39批 | 纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） | 国械注进20192402329 | 4×2ml（凝血酶） | 647.0000 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） | 国械注进20192402329 | 咪唑盐缓冲液:1×100ml | 460.00 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） | 国械注进20192402329 | 凝血酶：10×2ml（复溶后） | 2066.40 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） | 国械注进20192402329 | 凝血酶：10×5ml（复溶后） | 3976.00 |
