子宫填塞球囊导管Bakri Postpartum Balloon

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20152184201

注册人住所：

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.

批准(备案)日期：

2020-07-28

有效期至：

2025-05-27

结构及组成：

该产品由球囊、球囊柄、导管、充盈接口和注射器组成。球囊和导管的材料均为硅胶，粘合剂为Loctite 3311&3321。该产品无菌状态提供，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品被设计用于产后子宫出血的填塞止血性治疗。

代理公司：

库克（中国）医疗贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

变更情况：

生产地址：

1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460

型号规格：

J-SOS-100500

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20153774201 n2020年7月28日同意更正注册证编号内容，2020年5月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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