子宫填塞球囊导管Bakri Postpartum Balloon

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20153184201

注册人住所：

750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.

批准(备案)日期：

2020-05-28

有效期至：

2025-05-27

结构及组成：

该产品由球囊、球囊柄、导管、充盈接口和50ml注射器组成。球囊和导管的材料均为硅胶，黏合剂为Loctite3311&3321，该产品无菌状态提供，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品被设计用于产后子宫出血的填塞止血性治疗。

代理公司：

库克（中国）医疗贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

变更情况：

2018-10-22 “注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。 rn2020-09-07 1.产品结构及组成由

生产地址：

1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460

型号规格：

J-SOS-100500

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153774201