无血清细胞冻存液-粤深械备20231200-器械数据

产品名称：

无血清细胞冻存液

注册人名称：

注册(备案)号：

粤深械备20231200

注册人住所：

广东省深圳市光明区新湖街道圳美社区卫光生命科学园4栋402

批准(备案)日期：

2023-12-12

结构及组成：

由质量分数为94%的DMEM\\/F12基础培养基、质量分数为2%的海藻糖、质量分数为3%的十二烷基磺酸钠与质量分数为1%的DMSO（二甲基亚砜）组成。

适用范围：

用于低温冷冻保存来源于人体的组织细胞，不具备对细胞的选择、诱导、分化功能。冻存后的细胞仅用于体外诊断，不用于细胞回输、细胞治疗、辅助生殖等治疗用途。

变更情况：

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生产地址：

广东省深圳市光明区新湖街道圳美社区公常路171号万代恒高新科技工业园研发大楼14层

产品储存条件及有效期：

本产品需在2℃～8℃冷藏，并保持干燥、密封。在以上储存条件下有效期为：12个月。

管理类别：

第一类

备注：

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