无血清细胞冻存液-粤深械备20231200号-器械数据

产品名称：

无血清细胞冻存液

注册人名称：

深圳市爱泰生物医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20231200号

注册人住所：

广东省深圳市光明区光明街道碧眼社区华强创意产业园四期8栋A座0903

批准(备案)日期：

2026-01-16

结构及组成：

由质量分数为94%的DMEM/F12基础培养基、质量分数为2%的海藻糖、质量分数为3%的十二烷基磺酸钠与质量分数为1%的DMSO(二甲基亚砜)组成。

适用范围：

用于低温冷冻保存来源于人体的组织细胞，不备对细胞的选择、诱导、分化功能。冻存后的细胞仅用于体外诊断，不用于细胞回输、细胞治疗、辅助生殖等治疗用途。

变更情况：

2025年1月7日：备案人注册地址由“广东省深圳市光明区新湖街道圳美社区卫光生命科学园4栋402”变更为“深圳市光明区新湖街道云谷社区北圳路669号卫光生命科学园一期4栋504”；；2026年1月15日：备案人注册地址由“深圳市光明区新湖街道云谷社区北圳路669号卫光生命科学园一期4栋504”变更为“广东省深圳市光明区光明街道碧眼社区华强创意产业园四期8栋A座0903”；生产地址由“广东省深圳市光明区新湖街道圳美社区公常路171号万代恒高新科技工业园研发大楼14层”变更为“广东省深圳市光明区光明街道碧眼社区华强创意产业园四期8栋A座0903”；

生产地址：

广东省深圳市光明区光明街道碧眼社区华强创意产业园四期8栋A座0903

型号规格：

型号：EXOTECH，规格：50ml/瓶

备注：

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