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一次性使用吸氧管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用吸氧管

注册人名称：

江西瀚良生物科技有限公司

赣械注准20212080240

注册人住所：

江西省宜春市靖安县工业园香田新区三爪仑大道56号

批准(备案)日期：

2021-09-23

有效期至：

2026-09-22

结构及组成：

本产品由输氧管、湿化瓶（含湿化液）及使用记录单组成。输氧管由鼻塞、输氧支管、输氧主管、三通（或二通）、活动扣环及输氧接头组成，经环氧乙烷灭菌；湿化瓶（含湿化液）由滤芯、滤杆、瓶盖及护帽组成，经钴-60辐照灭菌。输氧管由符合GB15593-1995要求的PVC制成，湿化瓶由符合GB4806.6-2016要求的PET制成，湿化液为符合《中国药典》（二部）（2020版）的纯化水。

适用范围：

供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。

变更情况：

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生产地址：

江西省宜春市靖安县工业园香田新区三爪仑大道56号

型号规格：

单孔鼻塞型（HLA）、双孔鼻塞型（HLB）；S、M、L、S-60、M-60、L-60、S-100、M-100、L-100、S-150、M-150、L-150、S-200、M-200、L-200、S-250、M-250、L-250、S-300、M-300、L-300。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类